Алеева ГН, Журавлева МВ, Бурыкин ИМ. Фармакоэкономический анализ эффективности кардиостатина при терапии гиперхолестеринемии. Клиническая фармакология и терапия. 2009 г.;(6):72–3.
Введение
Несмотря на широкий арсенал гиполипидемических средств, применение их в практической медицине остается ограниченным. Общеизвестно, что наиболее рекомендованными для рационального лечения больных с гиперлипидемией являются статины, однако назначение и использование их в практической медицине остается низкой по причине высокой стоимости. Одним из путей решения данной проблемы является создание генерических препаратов, обладающих терапевтической эквивалентностью и фармакоэкономической эффективностью.
Целью данного исследования являлась оценка фармкоэкономической эффективности нового отечественного генерического препарата кардиостатина у больных с гиперхолестеринемией.
Материалы и методы
Фармакоэкономический анализ с использованием метода затраты – эффективность кардиостатина осуществлен на основании использования результатов клинических исследований, проведенных на 90 больных с ишемической болезнью сердца (ИБС), с гиперхолестеринемией до 10 ммоль/л. Всем пациентам был назначен кардиостатин в начальной дозе 20 мг/сут. в течение 6-12 недель. При не достижении целевого уровня холестерина липопротеидов низкой плотности (ХС ЛНП) < 2,5 ммоль/л доза препарата повышалась до 40 и далее до 80 мг/сут. Общий курс терапии больных составил 18 недель.
Результаты и их обсуждение
Итоги исследования показали, что для коррекции повышенного уровня ХС ЛНП до целевых значений необходимо проводить курсовую терапию кардиостатином в различных дозах. Установлено, что в дозе 20 мг/кг кардиостатин способствует достижению целевого уровня ХС ЛНП у 15% пациентов, а в дозе 40 мг/день последующее его назначение приводит к нормализации уровня этого метаболита у 48% исследуемых. У остальных пациентов продолжение лечения препаратом в дозе 80 мг/день у 19% из них приводит к нормализации уровня ХС ЛНП, в то время как у 18% пациентов из общей когорты целевое значение при назначении высокой дозы кардиостатина не было достигнуто.
С учетом результатов этого исследования нами проведен фармакоэкономический анализ отдельно для каждой из подгрупп пациентов, получавших исследуемый генерик. При расчете цены на кардиостатин была рассчитана стоимость одного миллиграмма препарата, которая составила 0,25 рублей. Стоимость одного дня терапии препаратом в различных группах больных была не равнозначной и колебалась от 5 до 20 руб. в день.
Расчеты коэффициента затраты/эффективность для курсовой терапии кардиостатином больных проводились с учетом степени снижения ХС ЛНП в каждой отдельно взятой подгруппе больных. Как видно из таблицы 1, коэффициент затраты/эффективность был минимален в группе, достигшей целевого уровня при назначении препарата в дозе 40 мг/сут и максимален в группе, получившей дозу 80 мг/сут, и составил 21,77 и 80,01 руб. на один процент снижения ХС ЛНП соответственно.
Таблица 1 — Оценка затраты/эффективность в различных подгруппах пациентов, достигших целевого уровня холестерина при назначении различных доз кардиостатина.
| Группа пациентов | стоим/день (руб.) | стоим/год (руб.) | Курсовая стоимость одного процента снижения ХСЛНП (руб/%) | Годовая стоимость одного процента снижения ХСЛНП (руб/%) | пациентов | доля |
| 20 | 5 | 1825 | 30,50+/-9,08 | 88,36+/-26,32 | 12 | 0,150 |
| 40 | 10 | 3440 | 21,77+/-0,90 | 71,31+/-2,94 | 39 | 0,488 |
| 80 (I) | 20 | 6250 | 29,84+/-2,39 | 126,86+/-10,16 | 15 | 0,188 |
| 80 (II) | 20 | 6250 | 80,01+/-15,88 | 340,20+/-67,54 | 14 | 0,175 |
Учитывая, что статины относятся к препаратам, назначаемым длительно, планируемые расходы на терапию оценивают в единицах стоимости одного года терапии, что позволяет оценить финансовые ресурсы на выполнение данных мероприятий и сопоставлять стоимость лечения, оцененная в разных странах разными авторами. По данным литературы в разных странах годовая стоимость терапии статинами колеблется от 1825 до 6250 руб. в год.
Фармакоэкономический анализ липидоснижающей терапии согласно проведенным нами расчетам позволил выявить не равнозначность коэффициента затраты/эффективность в разных исследуемых подгруппах пациентов с гиперхолестеринемией при лечении их кардиостатином. Нами показано, что стоимость снижения одного процента от исходного уровня ХС ЛНП кардиостатином составила 88,36 руб. для пациентов при использовании дозы 20 мг/сут и 340,2 руб. — для группы пациентов не достигших целевого уровня при дозе 80 мг/сут при его применении в течение одного года.
Заключение
Таким образом, отечественный генерик ловастатина — кардиостатин является эффективным гипохолестеринемическим препаратом, безопасным при длительном применении и по стоимости доступным для использования с профилактической и лечебной целью. Полученные данные обосновывают целесообразность применения кардиостатина в широкой клинической практике для коррекции гиперхолестеринемии.